“单克隆抗体检定”的概念、定义、翻译、参考文献-科学参考

单克隆抗体检定

Encyclopedia

医学单克隆抗体检定释
quality control of monoclonal antibody单克隆抗体检定
根据制品关键质量属性、对制品和工艺理解认识的积累和风险评估的原则，制定相应质量控制策略并对制品进行检定。制品检定采用的检测方法应经验证并符合要求。纳入质量标准的检定项目和可接受标准限度，应结合来自临床前和（或）临床研究时多批样品的数据、用于证明生产一致性批次的数据及稳定性等研究数据综合确定。

单词	单克隆抗体检定
释义	单克隆抗体检定 Encyclopedia 医学单克隆抗体检定释 quality control of monoclonal antibody单克隆抗体检定根据制品关键质量属性、对制品和工艺理解认识的积累和风险评估的原则，制定相应质量控制策略并对制品进行检定。制品检定采用的检测方法应经验证并符合要求。纳入质量标准的检定项目和可接受标准限度，应结合来自临床前和（或）临床研究时多批样品的数据、用于证明生产一致性批次的数据及稳定性等研究数据综合确定。
随便看	感性耦合等离子体感性诉求广告感性负载感性运动感抗感杆小体感杆束感染感染免疫感染剂量感染性心内膜炎感染性心内膜炎所致精神障碍感染性心内膜炎肾损害感染性栓塞感染性肉芽肿感染性食管炎感染期感染率感染病学感棒感橛感毛感测探针感温火灾探测感湿性