“单克隆抗体检定”的概念、定义、翻译、参考文献-科学参考

单克隆抗体检定

Encyclopedia

医学单克隆抗体检定释
quality control of monoclonal antibody单克隆抗体检定
根据制品关键质量属性、对制品和工艺理解认识的积累和风险评估的原则，制定相应质量控制策略并对制品进行检定。制品检定采用的检测方法应经验证并符合要求。纳入质量标准的检定项目和可接受标准限度，应结合来自临床前和（或）临床研究时多批样品的数据、用于证明生产一致性批次的数据及稳定性等研究数据综合确定。

单词	单克隆抗体检定
释义	单克隆抗体检定 Encyclopedia 医学单克隆抗体检定释 quality control of monoclonal antibody单克隆抗体检定根据制品关键质量属性、对制品和工艺理解认识的积累和风险评估的原则，制定相应质量控制策略并对制品进行检定。制品检定采用的检测方法应经验证并符合要求。纳入质量标准的检定项目和可接受标准限度，应结合来自临床前和（或）临床研究时多批样品的数据、用于证明生产一致性批次的数据及稳定性等研究数据综合确定。
随便看	利普希茨唯一性条件利普希茨-基灵密度利普希茨-基灵曲率利普希茨基灵曲率利普希茨常数利普希茨控制利普希茨映射利普希茨条件利普希茨积分利普希茨积分条件利普希茨空间利普希茨类利普希茨连续函数利普希茨连续性利普希茨阶利普斯基环形山利普斯科姆，W.N. 利普斯，T. 利普金，S.I. 利曼，H. 利木赞牛利林费尔德，P.von 利根川利根川进利格特